基岩资本全球医疗健康行业融资周报NO.65

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来源|基岩研究所

Cycle | 2019.8.19-2019.8.25

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全球健康产业一级市场融资趋势

2019年8月19日至8月25日,全球共披露16项医疗健康产业融资活动(VC/PE),融资总额约为65.39亿元人民币。

其中6家为国内企业,融资总额约2.12亿元人民币。 融资金额最高的一个事件:爱中医生获得了新一轮1.3亿元的融资,投资者是复星旗下上市公司豫园的股份。

国外共披露了10个投资项目,融资总额约为8.85亿美元 融资金额最高的一项活动是:桑弗宣布完成5亿美元的融资(未宣布具体一轮) 魁北克储蓄与安置银行(cdpq)在这一轮融资中处于领先地位。

我们将总结整理本周在全球范围内披露的医疗保健行业风险投资/私募股权融资事件,并向读者推荐值得关注的全球医疗保健行业企业。

表1:国内医疗保健行业风险投资/私募股权融资概况,数据来源:IT Orange,36氪,Flint Creation等

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肿瘤筛查诊断产品研发厂商-康力明生物

8月20日,康力明生物作为战略投资者正式引入国家医药资本,并与其控股子公司郭尧盛康建立战略合作关系,进一步改善第一款产品“长安之心”的销售布局

康力明生物自2015年成立以来,一直专注于“长安心脏”粪便脱氧核糖核酸肠癌检测试剂盒等肿瘤早期诊断产品的研发、生产和销售 其中,首款产品“长安之心”于2018年11月20日经国家药品监督管理局(NMPA)批准正式上市 “长安心脏”是一种能够准确解释粪便中基因异常变化的结直肠癌检测工具。它可以帮助医生早期发现患者结直肠癌的病理变化,有望在早期阻断结直肠癌,从而达到预防和治疗结直肠癌的目的。

(二)

仿生3D细胞技术产品开发商华康生物

8月22日,华康生物近日宣布完成新一轮数千万元融资,由郭可嘉和岭头共同投资、水木清华校友基金、华康基金会团队和清华大学共同出资

华康生物专注于3D微组织工程技术的研发。核心技术源于清华大学成果的转化。华侃生物在原有研究技术的基础上,引进了一系列相关产品和服务,包括定制化、规模化、自动化和智能化的干细胞培养和扩增技术。用于3D干细胞微组织再生治疗的新药和3D细胞高通量药物筛选产品 公司的三维干细胞培养系统可以解决目前市场上的一系列问题,如传统的干细胞二维扩增培养效率低、难以连续培养和高效扩增、干细胞与材料结合后难以长期原位储存、难以长途运输、干细胞产品质量不稳定、易分化和老化等。

(三)

医学情报推荐平台康宇8月22日宣布,它赢得了数千万美元的一轮融资。 这一轮融资由国际投资控股公司LUN Partners Group和专门从事金融服务的国际投资管理机构共同牵头。

康宇是一个移动医疗推荐平台,提供在线理赔、预约注册、在线药品采购等服务 目前,该业务分为两部分:独立医疗资源审查、推荐和保险SaaS系统 康宇成立之初,相当于医疗服务领域的“公众意见”。这是一款全新的免费手机应用。在这个真实可靠的平台上,用户可以找到医院、医生、药品和最合适的诊疗服务。记录和评估医疗经验;匿名分享宝贵的医疗经验和获得更好的医疗选择可以帮助更多患者找到最合适的医院、医生和治疗方案。

表2:国外医疗保健行业风险投资/私募股权融资概述,数据来源:医药康德传媒、斯诺鲍、信息技术橙等

引人注目的企业-国外文章

衰老和老年病治疗研发提供商-青春

8月19日,青春宣布以1亿美元完成第二轮融资 这一轮融资的投资者包括格罗克风险投资公司和IPGL

青年基金会于2016年由吉姆梅隆先生、格雷格贝利博士、德克兰杜根博士、周炳良先生和亚历山大皮克特先生创立 青春专注于细胞衰老、干细胞再生治疗、线粒体功能障碍、神经退行性疾病和基因治疗等研究领域。 青少年相信最新的科学进步已经大大提高了对衰老生物学的理解。他们将开发能够减缓、阻止或潜在逆转衰老因素的疗法。目前,该公司正在开发多种药物。

(二)

肿瘤免疫治疗公司-Oncorus

8月22日,Oncorus获得了由Cowen Healthcare Investments和感知顾问共同出资的第二轮融资7950万美元

Oncorus于2015年4月由生物技术领域的资深人士米切尔费恩(Mitchell Fine)创立。 米歇尔曾担任基因治疗开发公司蓝鸟生物(NASDAQ: BLUE)的首席科学官五年,之后于2015年加入MPM资本担任常务董事。 Oncorus通过开发新一代免疫平台来治疗癌症。该公司目前开发的溶瘤病毒免疫治疗平台设计病毒进入肿瘤细胞进行复制并导致肿瘤细胞破裂。在这个过程中,免疫系统被激活来摧毁任何残留的癌细胞。 此外,Oncorus透露,该公司目前正在开发一种溶瘤纯孢子爆发病毒,主要针对恶性度高、侵袭性强的肿瘤,如胶质母细胞瘤(GBM) 该计划主要受益于公司对匹兹堡大学某些专利的授权。这些专利主要由著名科学家约瑟夫格洛里索三世(Joseph Glorioso III)博士和保拉格兰迪(Paola Grandi)博士获得,他们也将加入Oncorus科学咨询委员会。 目前,该项目仍处于临床前阶段。

(三)

肾病精密药物开发商-奇努克治疗公司

8月23日,奇努克治疗公司宣布完成一轮6500万美元的融资。这一轮融资将用于发现和开发治疗肾脏疾病的精密药物,并为2021年几个肾脏疾病项目的临床试验提供资金 这一轮融资由范思哲风险投资公司(Versant Ventures)牵头,苹果树合作伙伴和轮回生物资本也参与其中。

奇努克治疗公司成立于2019年,总部位于加拿大温哥华,是一家致力于开发肾脏疾病精确药物的生物技术公司 奇努克治疗公司正在利用其专有的研发平台,通过单细胞核糖核酸测序、人体器官和新的翻译模型来发现和开发肾病的新治疗方法。 该公司的主要候选人集中在罕见和严重的疾病,这些疾病有明确和快速的临床发展道路。 这些项目也可以用来治疗常见的肾脏疾病和扩大潜在的患者群体。

2

全球医疗保健行业首次公开募股趋势

(一)a股市场

从2019年8月19日至8月25日,本周将举行两次,一次将会过去

创业板将有2家公司,1家公司通过,1家公司被拒绝

截至2019年8月22日,中国证监会已受理440家正常排队进行首次发行的公司,并暂停31家公司的审查。 终止对35家企业的审计 据笔者统计,自2019年3月12日上任以来,第一届大发审计委员会共审计了69家首次公开发行企业,其中56家通过,12家被拒绝,1家被取消,合格率为81.16%

本周,一家回族企业来自保健食品制造业(仙乐健康成长企业市场),本周,一家被审计企业来自医药和医疗设备批发(安康医药成长企业市场)

本周,一家医疗卫生企业将

表3:本周中国证监会审查的医疗卫生企业概况,数据来源:wind,中国证监会官方网站,公司招股说明书等

从2019年8月19日到8月25日,七家公司向美国证券交易委员会(SEC)提交了首次公开募股说明书,所有这些公司都将在纳斯达克上市

三家医疗卫生企业本周向证交会提交文件

表4:本周美国医疗卫生企业首次公开募股申请信息概览,数据源:纳斯达克官方网站,复兴资本等。

注:(1)本周,10倍基因组公司被凶猛科技网站评为凶猛科技2018年凶猛15;

(2)凶猛电子科技网站本周评估的1018凶猛15中,没有企业入选。

(3)FirmeBiotech将每年公布世界上最值得关注的30家生物制药技术公司,它们被评选为FirmeBiotech的Firme 15和FierceMedTech的Firme 15。这30家公司基本上覆盖了目前最关心的疾病领域和最关心的新技术。 这些公司代表了生物技术投资者现在认可的最有潜力的新技术,最需要解决的制药问题,以及可以找到的最合适的研发团队。 从某种意义上说,Firmere 15列表可以作为研发热点和投资方向的指南。

值得注意的企业-美国股票首次公开募股

基因测试的领导者-10x基因组公司

8月19日,10x基因组公司向美国证券交易委员会提交了一份文件,募集了1亿美元的首次公开募股,该公司计划在纳斯达克股票交易所按照TXG代码上市

10倍基因组学是基因测试领域的领导者。成立于2012年,总部位于美国加州。它在十多个国家设有办事处,包括英国、法国和瑞士。 该公司拥有革命性的基因测序技术,可以帮助人们识别过去难以获取的基因组信息,从而加速生物基因科学的发展。 10倍基因组学有两种主要技术,一种是连锁阅读(Linked-Reads),可以测试短的脱氧核糖核酸序列,另一种是短核糖核酸序列(Sc核糖核酸-Seq),用核糖核酸对单细胞进行测序。 10x基因组公司在2018年推出了一系列新产品,包括单细胞ATAC序列 2019年初,第三版单细胞基因表达试剂盒推出。

(二)

Biotech Company-IGM Biosciences

8月19日,IGM Biosciences向美国证券交易委员会提交了一份文件,募集1亿美元首次公开募股。它计划在纳斯达克证券交易所上市,代码为IGMS

IGM Biosciences是一家生物技术公司,致力于开发治疗癌症患者的工程化IGM抗体 胰岛素样生长调节剂抗体具有稳定的特性,可以提高胰岛素样生长调节剂抗体在治疗过程中的有效性和安全性。 伊格姆生物科学公司(IGM Biosciences)创造了一个专有的伊格姆抗体技术平台,特别适合于开发T细胞参与者、受体交联激动剂和靶向细胞因子 双特异性T细胞IGM-2323是IGM生物科学的主要候选产品,可用于治疗临床试验后复发或难治的B细胞非霍奇金淋巴瘤(NHL)患者。

(三)

生物技术公司- TFF制药

8月20日,TFF制药向美国证券交易委员会提交了一份首次公开募股筹集2200万美元的文件,该公司计划在纳斯达克上市,代码为TFFP。

TFF制药总部位于美国得克萨斯州奥斯汀,是一家早期的生物制药公司 该公司致力于开发和商业化治疗肺部疾病的创新药物。 TFF制药公司使用其专有的薄膜冷冻(TFF)技术。目前,公司已经生产了多种“干粉”药物输送配方。 这些干粉可以吸入小分子药物,并将它们快速、完全地输送到患者的肺部疾病区域。 TFF技术最初是由奥斯汀的德克萨斯大学开发的,由30多项专利组成。然后它被TFF制药公司独家许可

(3)香港股市

2019年8月19日至8月25日,香港证券交易所共披露了拟上市公司提交的14份首次招股说明书(表A1),拟在香港证券交易所主板上市的11家公司,以及拟在创业板完成首次公开发行的3家公司

本周没有医疗卫生企业提交首次公开募股申请

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全球健康产业并购趋势

2019年8月19日至8月25日,全球共披露了3起健康产业并购

表5:全球医疗保健行业并购清单,数据来源:信息技术橙,上市公司公告等

8月19日,圣克罗伊临终关怀医院(St. Croix Hospice)收购了家乡临终关怀&居家护理服务提供商Homely Hospice & Homecare,该服务提供商由经验丰富的居家护理员工组成,致力于为患者及其家人提供优质的客户服务。

8月21日,伊航收购了医疗人力资源公司NurseFly。 NurseFly是一家医疗人力资源服务提供商。其招聘平台Bluecrew主要帮助医疗卫生人员找到合适的城市和短期护理工作。 卫生保健工作者可以通过Bluecrew浏览和比较美国30,000多个与健康相关的工作,查看来自不同招聘机构的详细薪资信息。 该平台收集美国卫生保健工作的相关数据,并为卫生保健专业人员提供高度透明的招聘信息,以帮助他们提高求职成功率。

8月23日,酒江生物()计划通过联合国药物投资购买美信生物95.55%的股权 美信生物学是肿瘤病理学免疫组织化学诊断试剂的开发者。 业务涵盖肿瘤病理诊断、免疫细胞化学诊断、分子病理诊断和精确医学诊断四大领域。主导产品是免疫组织化学检测仪器和系列试剂

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美国制药股趋势

受整体市场环境影响,纳斯达克生物技术指数(NBI)本周继续下跌,周五收于阴影线,全天下跌3.73%。

(1)本周医药股涨跌

本周的生物医学表现相对平淡,缺乏重大的技术或合并新闻。排名第一的TTOO本周上涨48.75%,排名第一的ASLN下跌41.98%,主要是由于各公司公布的数据等催化因素。

表6:整周涨跌前五名

注:仅计算股价在1美元以上的医疗卫生行业股票

(2)本周重大事件和公司评论

药物研发

Amgen和Albrecht仿生ABP798疗效对比研究JASMINE达到主要终点:在治疗的第28周,ABP798治疗组和美罗华治疗组的总缓解率差异在预设范围内,表明疗效具有临床等效性

Mallinckrodt宣布terlipressin在治疗肝肾综合征1型的关键3期试验CONFINING中达到了主要终点和所有次要终点。 Mallinckrodt预计将于明年初提交特利加压素的新药申请。

Sesen Bio发布了用于膀胱癌治疗的下一代ADC药物邻位的第三期临床VISTA的主要主要终点和次要终点更新数据。 这些数据进一步支持了蚕豆在治疗高危、无反应卡介苗和非肌肉浸润性膀胱癌患者中的巨大益处和风险。 这些数据将作为公司在第四季度向美国食品和药物管理局提交BLA的基础。

药物批准

美国食品和药物管理局(FDA)已接受百济神州西布替尼(paekche shenzhou zebutinib)针对此前至少接受过一次治疗并获得优先评估资格的套细胞淋巴瘤患者的新药上市申请。PDUFA日期是2020年2月27日

Eiger BioPharmaceuticals开发的聚乙二醇化干扰素λ被公认为美国食品和药物管理局批准的治疗d型肝炎病毒感染的突破性疗法。

Zimmer Biomet控股公司的系绳-椎体结合系统经美国食品和药物管理局批准用于治疗儿童和青少年特发性脊柱侧凸

VVUS点评:

2019年8月20日,Vivus(NASDAQ:VVUS)发布了Qsymia袖胃减容手术的阳性数据,当天股价上涨高达30%。 一项涉及体重指数≥50(极度肥胖)的25名受试者的初步研究显示,在腹腔镜袖状胃切除术前后连续静脉输注Qsymia (Vivus,Inc .)后第24个月,实验组患者的平均体重指数为33.8 kg/m2,而对照组患者在简单手术治疗后第24个月的平均体重指数为42 kg/m2。 与对照组相比,实验组患者体重明显减轻,体重指数低于40的概率也更大。

Vivus是一家生物制药公司,专门研究和开发抗肥胖和勃起功能障碍

Qsymia(芬替明和托吡酯缓释胶囊)已于2012年7月获得美国食品和药物管理局批准,在低热量饮食和强化锻炼的基础上长期控制体重指数≥30。公斤/平方米(肥胖),还是体重指数为27 ~ 30?千克/平方米(超重),但至少患有一种体重相关疾病(如高血压、2型糖尿病、高脂血症或中枢性肥胖)

目前市场上的减肥药物有:克西米亚(Vivus)、贝尔维克(Arena)、康特夫(Orexigen)、萨森达(Novo Nordisk)、赛尼可(Xenical)(罗氏)等。Xenical和Axenda是减肥药物市场覆盖率最高的两种药物。Vivus、Belviq和Contrave的销售数据自上市以来一直平平。袖套式胃减容手术中Qsymia的阳性数据有望扩大Vivus的适应症范围。

SRPT评论:

SRPT治疗公司于2019年8月19日收到美国食品和药物管理局的慢性肾功能衰竭报告,该报告指出,药物戈洛替森有在注射部位感染的风险,并且在临床前试验中发现肾毒性。 由于此次事件,SRPT股价当日下跌15.16%,随后几天继续下跌,周跌幅接近25%,公司市值下跌近23亿美元。

SRPT是一家专门研究和开发杜兴肌营养不良症(DMD)的生物医学公司。其DMD研发管道分为腺病毒基因治疗和外显子跳跃治疗两大类。 外显子跳跃疗法是指一类通过使用反义核酸修饰具有特定外显子突变的基因序列来治疗疾病的疗法。 2016年,第51外显子,SRPT首个跳过外显子的药物,通过替代终点试验获得了有条件的批准。美国食品和药物管理局要求其进行更多的临床试验,以证明该药物改善了患者的运动功能,否则将面临除名的风险。验证性临床试验的顶级结果将于2019年底前发布

考虑到戈罗地森的肾毒性出现在临床之前,剂量是临床阶段的10倍,美国食品和药物管理局这次给出了一个非常奇怪的慢性肾功能衰竭的原因。 SRPT还在8月15日宣布了一项大剂量外显子51的三期临床试验,该试验应该对外显子51的安全性有足够的信心。golodirsen的剂量与外显子dys 51的当前剂量相同,安全性不应成为golodirsen临床应用的障碍。 美国食品和药物管理局可能希望在决定是否批准戈洛替森上市之前,先看看外显子51的临床验证试验结果。

RTRX审查:

2019年8月22日,逆转录病毒公司(RTRX)公布了福美泛酸治疗泛酸激酶依赖性神经退行性疾病(PKAN)的关键三期临床试验(FORT)数据。FORT研究是一项国际性、随机、双盲、安慰剂对照的三期临床试验,旨在评估福美泛酸对84例PKAN患者的安全性和有效性。 FORTT研究的评估结果没有显示治疗组和安慰剂组之间的差异,并且该研究未能达到主要和次要终点。 三阶段临床试验的失败导致了当天雷帕芬的股价下跌22%。

据估计,全世界约有5000人患有库尔德工人党。患有PKAN的人可能会出现运动障碍,如肌张力障碍。肌肉持续收缩会导致不正常的姿势、僵硬、吞咽困难、扭曲,在严重情况下可能危及生命 PKAN是一种罕见的遗传性神经系统疾病,由PANK2基因突变引起 这种代谢途径的破坏最终导致辅酶a水平下降,辅酶a在影响能量代谢、膜完整性、信号转导等关键过程的生化反应中是必不可少的。

膦酰泛酸是辅酶a生物合成的中间体腺苷单磷酸的小分子替代疗法。 还有一种药物PZ-2891 (bridgebio Inc .)符合PKAN适应症。pz-2891是泛酸激酶调节剂,渗透血脑屏障,预计将于2019年进入临床实践

SYBX评论:

Synlogic,Inc.(SYBX)于2019年8月20日发布了SYNB1020高氨血症的Topline测试结果。没有证据表明与安慰剂相比,该药物具有血氨减少或其他探索性终点变化。公司宣布终止该项目的研发工作,股价下跌27.74%

SYBX是一家专门开发治疗微生物的生物技术公司。 SYNB1020最初是该公司最先进的研发管道之一。 SYNB1020是一种合成益生菌,促进肠道氨的排泄,从而降低血液中氨的吸收和含量。它最初分别用于泌尿道循环障碍和肝硬化患者的/期和期临床治疗。 这些数据表明,有证据表明该菌株是活性的,但没有治疗效果。 该公司目前的股价显示,投资者对这种治疗微生物的研发方向存有疑虑。

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